项目简介
产品主要用于临床大创面出血的止血及户外突发状况出血的应急救治等,可广泛应用于临床手术止血及作为军事战争和户外运动医疗保障的储备材料。
与同类产品相比,复合大孔聚多糖止血材料用于体外大创面出血的快速止血,效果明显;产品无刺激、生物相容性好;对机体无不良反应,无迟发性出血发生。本产品可不依赖于机体凝血机制,当机体凝血障碍时亦可发挥止血作用。
产品材料为生物基高分子材料,经安全的低温辐射交联技术制备而成,无助剂残留及有毒副作用物质产生,产品止血作用完成后,可被机体降解和吸收,是优良的体内止血材料。
项目背景
临床上常用的止血材料包括多孔沸石、植物淀粉、氧化再生纤维素类、纤维蛋白胶、止血明胶、壳聚糖类等,其止血机理、止血效果和使用方法各不相同。
其中,多孔沸石和植物淀粉在吸收血液中的水分后会放出大量的热,容易导致伤口炎症;氧化再生纤维素类会降低损伤组织周围pH值,产生高酸性环境;氰基丙烯酸酯类组织胶在降解过程中可能释放甲醛和氰等有毒物质;纤维蛋白胶主要用于体表伤口的止血,对大创面出血效果甚微,且存在免疫原性和病毒携带的风险;明胶和胶原的组织黏附力较差,两者的止血功能均依赖于足量的血小板和凝血因子,应用受到限制。
其中,多孔沸石和植物淀粉在吸收血液中的水分后会放出大量的热,容易导致伤口炎症;氧化再生纤维素类会降低损伤组织周围pH值,产生高酸性环境;氰基丙烯酸酯类组织胶在降解过程中可能释放甲醛和氰等有毒物质;纤维蛋白胶主要用于体表伤口的止血,对大创面出血效果甚微,且存在免疫原性和病毒携带的风险;明胶和胶原的组织黏附力较差,两者的止血功能均依赖于足量的血小板和凝血因子,应用受到限制。
项目前景
在国内,现有的止血产品在应对大创面出血和急性出血方面还是空白,在应对患者自救或野外急救方面,还没有快速有效的止血材料。近几年我国止血材料市场需求量呈现逐年上升的趋势,极大地带动了止血材料市场需求量的增加。2013年我国止血材料行业需求量达到266吨,预计到2017年我国止血材料行业需求量将达到436吨,年复合增长率高达13%。
国内止血材料行业集中在以广东为代表的珠三角地区和以北京为代表的渤海湾地区及其他主要省市区域。但生产企业仍集中在江浙一带以及上海、山东等华东地区省市,作为“一带一路”中“21世纪海上丝绸之路核心区”的福建尚属空白区域。面对巨大的市场需求,止血材料在我国产需都存在巨大的发展空间,预计市场前景非常可观。
由此可见,止血粉材料具有极其广阔的市场前景和很好的社会经济效益,中国止血材料制造行业,即将迎来高速发展时期。开发国有品牌的高端止血材料产品,兼具紧迫的社会意义和显著的经济意义。本团队选择止血材料的技术成果转化及产业化,预期将具有非常好的发展潜力。
国内止血材料行业集中在以广东为代表的珠三角地区和以北京为代表的渤海湾地区及其他主要省市区域。但生产企业仍集中在江浙一带以及上海、山东等华东地区省市,作为“一带一路”中“21世纪海上丝绸之路核心区”的福建尚属空白区域。面对巨大的市场需求,止血材料在我国产需都存在巨大的发展空间,预计市场前景非常可观。
由此可见,止血粉材料具有极其广阔的市场前景和很好的社会经济效益,中国止血材料制造行业,即将迎来高速发展时期。开发国有品牌的高端止血材料产品,兼具紧迫的社会意义和显著的经济意义。本团队选择止血材料的技术成果转化及产业化,预期将具有非常好的发展潜力。
行业竞争
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项目特色
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阶段描述
临床医学研究及取证
公司简介
厦门凝赋生物科技有限公司成立于2013年9月,注册资本1000万元,主营业务为卫生材料及医药用品研发、生产和销售,2015年被评为国家级高新技术企业。企业以创始人许零博士近二十年的水凝胶辐射交联技术为基础,整合北京大学、厦门大学等国内外资深科研单位的技术力量,组建研发、生产及销售团队,致力于将企业自主开发的水凝胶功能性敷料、体内止血材料,以及人工真皮组织工程材料产业化。
团队简介
许零,博士,高级工程师,厦门凝赋生物科技有限公司创始人,董事长。2005年获日本东京工业大学博士学位,回国后曾进入北京大学工作,任工学院及生物医用材料与组织工程研究中心特聘研究员等职。
近十几年来,创始人致力于生物基皮肤修复材料的研发,开发了壳聚糖凝胶、纳米银凝胶、胶原基人工真皮、复合大孔聚多糖止血材料等一系列基于天然原料的皮肤修复材料和止血材料,相关成果申请了7项国家发明专利,已获批5项。申报人自1997年起从事高分子凝胶和创伤敷料等研发工作,在中国原子能科学研究院任职期间开发的水凝胶型创伤敷料获得国家发明专利(该产品于2005年上市),项目获投资机构青睐,创始人(技术骨干)作为创始团队股东的原子高科已于2006年挂牌上创业板,2013年创始人创办了厦门凝赋生物科技有限公司,目前已取得了II类和III类医疗器械经营许可证,初步建立营销管理体系。
近十几年来,创始人致力于生物基皮肤修复材料的研发,开发了壳聚糖凝胶、纳米银凝胶、胶原基人工真皮、复合大孔聚多糖止血材料等一系列基于天然原料的皮肤修复材料和止血材料,相关成果申请了7项国家发明专利,已获批5项。申报人自1997年起从事高分子凝胶和创伤敷料等研发工作,在中国原子能科学研究院任职期间开发的水凝胶型创伤敷料获得国家发明专利(该产品于2005年上市),项目获投资机构青睐,创始人(技术骨干)作为创始团队股东的原子高科已于2006年挂牌上创业板,2013年创始人创办了厦门凝赋生物科技有限公司,目前已取得了II类和III类医疗器械经营许可证,初步建立营销管理体系。
发展历程
项目2015启动。已完成材料中试制备、临床前动物实验、材料检验等方面工作,已进入临床试验阶段,预计2018年获得Ⅲ类产品注册证及生产资质。
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